据NMPA发布的药品批准证明文(wén)件送达信息显示,金陵药业股份有(yǒu)限公(gōng)司南京金陵制药厂的复方磺胺甲噁唑注射液(规格:5ml:磺胺甲噁唑0.4g与甲氧苄啶80mg)通过國(guó)家仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”),成為(wèi)國(guó)内该品种静脉制剂通过一致性评价的首家单位。康川济医(yī)药為(wèi)该产(chǎn)品提供了研发相关服務(wù)。
复方磺胺甲噁唑注射液為(wèi)复方制剂,是一种抗菌药物(wù),对肺孢子菌肺炎等感染性疾病具(jù)有(yǒu)良好的疗效,在临床上有(yǒu)着独特地位。本品适用(yòng)于治疗成人和2个月以上小(xiǎo)儿的肺孢子菌肺炎;适用(yòng)于治疗成人和2个月以上小(xiǎo)儿由福氏或宋内志(zhì)贺菌敏感菌株引起的肠炎;当无法口服复方磺胺甲噁唑,且机體(tǐ)对尿路中(zhōng)有(yǒu)效的单方抗菌药物(wù)不敏感时,本品适用(yòng)于治疗成人和2个月以上小(xiǎo)儿由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。