2017年，國(guó)家颁布的药品“上市许可(kě)持有(yǒu)人（MAH）”制度為(wèi)药品研发机构及科(kē)研人员拥有(yǒu)自己的药品打开了一扇窗！同时，也要求承担一系列对应的法律责任。从药品研发、供应链管理(lǐ)、生产(chǎn)制造（合同生产(chǎn)商(shāng)）、经销配送、不良反应监测、产(chǎn)品生命周期、产(chǎn)品注册变更与再注册等整个链条所有(yǒu)环节的法律责任！
每一个环节的法律责任承担都需要配备一支专业且有(yǒu)资质(zhì)、有(yǒu)经验的团队，并且建设完善的物(wù)理(lǐ)资源體(tǐ)系、管理(lǐ)體(tǐ)系、运行體(tǐ)系。对于研发机构及科(kē)研人员来说，作(zuò)為(wèi)药品MAH的拥有(yǒu)者，承担这些法律责任是必须的，也是困难巨大的！
康川济助您实现研究成果上市梦想！详情请联络我公(gōng)司商(shāng)務(wù)经理(lǐ)洽谈。
